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金發拉比婦幼用品有限公司關于收到國家藥品監督管理局飛行檢查結果的公告
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證券代碼：002762 證券簡稱：金發拉比 2023-046號公告號
金發拉比婦幼用品有限公司
關于收到國家藥品監督管理局飛行檢查結果的公告
公司及董事會全體成員確保信息披露內容真實、準確、完整，無虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏。
2023年8月16日至17日，國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥品監督管理局”)與廣東省藥品監督管理局(以下簡稱“廣東省藥品監督管理局”)聯合檢查組對金發拉比婦幼用品有限公司(以下簡稱“公司”或“我公司”)下屬的化妝品廠進行了化妝品生產全過程的現場檢查。9月22日，國家食品藥品監督管理局在其網站上發布了《飛行檢查結果通知》(2023年第45號)。現將有關情況公告如下：
1、本次飛行檢查的主要內容
根據國家食品藥品監督管理局發布的飛行檢查結果通知，
1、檢查依據
化妝品監督管理條例、《化妝品生產質量管理規范》、《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判斷原則》等。
2、檢查發現缺陷和問題
公司在質量保證和控制方面沒有按照規定實施檢驗管理制度：在材料和產品管理方面沒有按照規定儲存材料、處理不合格材料：在生產過程管理中沒有按照化妝品記錄數據規定的技術要求建立和實施產品生產過程規程和崗位操作規程，沒有按照化妝品記錄數據規定的技術要求生產產品，沒有真實準確的生產記錄。
3、處理措施
（1）國家食品藥品監督管理局要求廣東省食品藥品監督管理局依法對涉嫌違法行為進行調查，評估相關產品的安全風險，責令企業按照《化妝品監督管理條例》的規定召回，必要時依法采取應急控制措施。有關調查結果應及時向國家食品藥品監督管理局報告。
（2）廣東省藥品監督管理局已責令企業暫停生產經營，并對檢查中發現的不符合規定的項目和問題進行整改。企業在完成全面整改后，經廣東省藥品監督管理局檢查確認，發布恢復生產通知書前，不得恢復生產。及時向國家食品藥品監督管理局報告整改和恢復生產情況。
二、情況說明
1、事項概況及原因
2023年 8月16日至17日，國家食品藥品監督管理局、廣東省食品藥品監督管理局聯合檢查組對公司下屬化妝品生產廠進行了化妝品生產全過程現場檢查，發現生產管理不符合《化妝品生產質量管理規范》、《化妝品生產質量管理規范檢查要點》等相關問題需要整改。
2、目前進展
8月17日，公司收到廣東省食品藥品監督管理局《責令改正通知書》后，高度重視，立即組織內部整改，按要求認真整改；9月18日，公司向廣東省食品藥品監督管理局和國家食品藥品監督管理局提交整改報告。9月22日，國家食品藥品監督管理局發布通知后，公司化妝品生產廠立即停產，積極按要求繼續整改。
3、具體影響
該公司的主要生產和銷售類別是母嬰服裝、棉制品和用品。本次活動涉及配套產品和化妝品類別。2022年年營業收入約2518.93萬元，占公司2022年營業收入的10.27%。9月23日，公司化妝品廠停止生產，繼續整改。最近將申請食品藥品監督管理部門審查，努力盡快恢復生產。該事件對公司的日常生產經營沒有重大影響。
4、應對措施
作為母嬰用品國家品牌的上市公司，公司始終重視生產質量和安全管理。公司以國家飛行檢查為難得的機會，也獲得了寶貴的經驗教訓。公司管理高度重視，責令有關部門、相關崗位人員立即認真整改，嚴格選擇、管理和質量控制原材料供應商，嚴格按照國家法律法規和標準生產管理，確保產品質量合格穩定，使公司生產管理水平達到新水平。
公司將及時披露后續相關進展，請投資者合理投資，注意風險。
特此公告
金發拉比婦幼用品有限公司董事會
2023年9月25日
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