下載APP
長春高新技術產業（集團）股份有限公司關于控股子公司注射用金納單抗臨床試驗申請獲得批準的公告
字體：
小
中
大
證券代碼：000661 證券簡稱：長春高新 公告編號：2023-048
長春高新技術產業（集團）股份有限公司
關于控股子公司注射用金納單抗
臨床試驗申請獲得批準的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日，長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業”）收到了國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）關于注射用金納單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》，現將相關情況公告如下：
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2023年3月20日受理的注射用金納單抗臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展用于結締組織病相關的間質性肺病(CTD-ILD)的臨床試驗。
間質性肺病是結締組織病患者的常見肺部并發癥，目前臨床治療主要是減輕癥狀和降低死亡風險，治療手段有限。注射用金納單抗是一種抗白介素1-β全人源單克隆抗體，臨床前研究表明，注射用金納單抗能快速起效并可長期維持療效，延緩肺纖維化進程。金賽藥業注射用金納單抗已有痛風性關節炎適應癥、全身型幼年特發性關節炎適應癥等處于臨床研究階段，本適應癥的開發將進一步拓展注射用金納單抗的臨床應用。
注射用金納單抗獲得臨床試驗批準后，公司將嚴格按照相關國家法律法規和規章，及時組織開展臨床研究工作。鑒于該項目尚需開展相關臨床研究，研究結束后的上市批準等工作仍有不確定性，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響，敬請投資者注意投資風險。
特此公告。
長春高新技術產業（集團）股份有限公司
董事會
2023年5月26日
消費界所刊載信息，來源于網絡，傳播內容僅以學習參考使用，并不代表本站觀點。本文所涉及的信息、數據和分析均來自公開渠道，如有任何不實之處、涉及版權問題，我們會及時處理，舉報投訴郵箱：Jubao_404@163.com，
相關資訊
未經書面授權不得復制或建立鏡像，違者必究。
Copyright © 2012 -2023 CONSUMER TIMES. All Rights Reserved.
深圳市贏銷網絡科技有限公司版權所有
粵ICP備14076428號
粵公網安備 44030702005336號