近日,全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天制藥宣布通過(guò)旗下全資子公司參天中國(guó)與中國(guó)創(chuàng)新型生物制藥公司榮昌生物簽署獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議,獲得針對(duì)眼部新生血管性疾病的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)/成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)的雙靶標(biāo)融合蛋白藥物RC28-E注射液的有償許可。

RC28-E是國(guó)際上首個(gè)使用抗VEGF和抗FGF雙靶點(diǎn)治療眼底疾病的新藥研發(fā)項(xiàng)目,被行業(yè)形容為刷新了“眼底賽道的新高度”。隨著全球老齡化加劇及眼底疾病患者基數(shù)擴(kuò)大,抗VEGF眼科藥物也進(jìn)入了更焦灼競(jìng)爭(zhēng)的雙靶點(diǎn)時(shí)代。RC28-E入局,將直接應(yīng)對(duì)當(dāng)前療法中最為棘手的臨床難題——黃斑下纖維化,為眼科賽道丟下一記“王炸”。

在眼底病中,黃斑下纖維化是導(dǎo)致視力不可逆喪失的主要原因之一,且是現(xiàn)有單一抗VEGF療法長(zhǎng)期治療效果的瓶頸。RC28-E的FGF靶點(diǎn)主要通過(guò)促進(jìn)成纖維細(xì)胞活化、調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)代謝和與炎癥細(xì)胞相互作用等機(jī)制推動(dòng)纖維化進(jìn)展,有望改寫濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)等眼部疾病的臨床診療規(guī)則。

目前,RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物,治療DME適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2025年下半年遞交中國(guó)上市申請(qǐng),治療wAMD適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2026年年中遞交中國(guó)上市申請(qǐng),下一步則是啟動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程。

此次參天制藥與榮昌生物的合作是全球資源和專業(yè)優(yōu)勢(shì)與中國(guó)本土創(chuàng)新實(shí)力充分融合,也是參天打破現(xiàn)有格局、向價(jià)值鏈頂端的眼底病市場(chǎng)發(fā)起的“沖鋒”。通過(guò)參天制藥堅(jiān)實(shí)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)基礎(chǔ)和一流的學(xué)術(shù)推廣實(shí)力,有助于快速推動(dòng)RC28-E的市場(chǎng)準(zhǔn)入與患者覆蓋,更有望成為國(guó)產(chǎn)眼科創(chuàng)新藥成功出海的重要標(biāo)桿。

在該項(xiàng)目的簽約儀式上,參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅率參天總部及中國(guó)區(qū)管理層親臨現(xiàn)場(chǎng),對(duì)于此次合作的高度重視以及對(duì)未來(lái)發(fā)展的信心與期待可見一斑。他表示:“榮昌生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域展現(xiàn)出了卓越實(shí)力和創(chuàng)新優(yōu)勢(shì);RC28-E作為榮昌在眼科領(lǐng)域的‘旗艦’產(chǎn)品,具有同時(shí)抗血管生成和抗纖維化的差異化優(yōu)勢(shì),將為眼底病治療提供全新的治療思路和創(chuàng)新選擇。未來(lái),參天制藥將繼續(xù)深度攜手合作伙伴,充分發(fā)揮全球化與本土化的協(xié)同效應(yīng),助力眼科領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展,持續(xù)發(fā)掘和滿足未被滿足的治療需求。”

市場(chǎng)與政策雙重利好,覆蓋全生命周期眼健康需求

縱觀,眼科是全球醫(yī)藥市場(chǎng)中增速最快、最具潛力的領(lǐng)域之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年全球眼科市場(chǎng)規(guī)模為771億美元,預(yù)計(jì)到2034年將達(dá)到約1440億美元,而抗VEGF眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模約230億美元,預(yù)計(jì)2030年將突破400億美元。特別是在亞太地區(qū),由于糖尿病患病率的上升和人口老齡化的加劇,2024年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模約130億元,預(yù)計(jì)2025年突破200億元,增速全球領(lǐng)先。

此外,在“健康中國(guó)2030”的政策背景下,《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃》將國(guó)民眼健康上升到國(guó)家衛(wèi)生健康的戰(zhàn)略高度。受益于國(guó)家政策支持,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源將向基層下沉,民眾的眼健康認(rèn)知不斷提升,老齡化及全民“讀屏”時(shí)代的到來(lái)使得眼科疾病治療以及眼健康日常維養(yǎng)成為更多人的“剛需”。眼健康作為國(guó)民健康的重要組成部分,涉及全年齡段人群全生命期。眼健康行業(yè)正在從單一的診療模式向“全生命周期的健康管理”模式拓展。

作為一家聚焦眼科的百年企業(yè),參天制藥始終以“患者為中心”,不僅深耕干眼癥、青光眼等常見眼病的治療領(lǐng)域,還積極布局近視、老年性眼病等新興或需求巨大的治療領(lǐng)域,構(gòu)建覆蓋全生命周期的眼科解決方案。

深耕中國(guó)眼科市場(chǎng)30多年來(lái),參天制藥在中國(guó)已有20多個(gè)產(chǎn)品落地,并將以每年數(shù)款產(chǎn)品獲批、上市或煥新升級(jí)的速度,不遺余力為中國(guó)患者和消費(fèi)者提供多元化、高價(jià)值的眼科治療和眼健康維護(hù)選擇,為中國(guó)眼科生態(tài)的構(gòu)建和全民健康目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供新的解題思路。

參天公司中國(guó)區(qū)總裁向宇博士表示,中國(guó)眼健康市場(chǎng)潛能正加速釋放。目前,中國(guó)已成為參天最重要的海外市場(chǎng),也是全球業(yè)務(wù)的核心增長(zhǎng)引擎之一,并將在未來(lái)向全球輸出“中國(guó)經(jīng)驗(yàn)”。

憑借超過(guò)130年的眼科領(lǐng)域?qū)I(yè)積累與全球領(lǐng)先的科研視野,以及覆蓋全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的強(qiáng)大商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),參天制藥致力于推動(dòng)本土創(chuàng)新成果落地,高效轉(zhuǎn)化為惠及全球患者的“中國(guó)方案”——不僅僅是一款新藥的引進(jìn),更是攜手中國(guó)本土創(chuàng)新力量,共同攻克眼科領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn),兌現(xiàn)助力全球眼健康領(lǐng)域持續(xù)發(fā)展的長(zhǎng)期承諾。

向宇博士說(shuō),中國(guó)眼科創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力與市場(chǎng)潛力令人矚目,這更加堅(jiān)定了參天對(duì)中國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)期投入的信心與決心。通過(guò)參天在眼科領(lǐng)域的深厚積累,充分釋放RC28-E所展現(xiàn)的巨大治療潛力,將更多、更好、更前沿的創(chuàng)新藥惠及廣大患者。

“參天中國(guó)2.0戰(zhàn)略”的商業(yè)模式下,牽手本土創(chuàng)新力量

在中國(guó),本土生物技術(shù)企業(yè)攻于研發(fā),跨國(guó)藥企依托成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)賦能推廣,被認(rèn)為是一種被看好的合作模式。

今年4月,“參天中國(guó)2.0戰(zhàn)略”正式發(fā)布。向宇博士將參天中國(guó)的戰(zhàn)略升級(jí)概括為“R-E-A-C-H”模式:Retail指零售渠道;E-commerce指電商渠道;Ahead指大灣區(qū)藥械通項(xiàng)目,通過(guò)國(guó)家綠色通道盡快實(shí)現(xiàn)和提高創(chuàng)新藥的患者獲益;CSO指合同銷售外包,通過(guò)改進(jìn)合作模式,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的價(jià)值最大化;Hospital指醫(yī)院渠道, 在鞏固傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí),持續(xù)深耕青光眼、干眼治療領(lǐng)域,開拓近視、眼底等疾病相關(guān)的新機(jī)會(huì)。

去年11月,參天制藥獲得極目生物旗下ARVN001(曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液)在中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。ARVN001采用脈絡(luò)膜上腔微注射(SCS Microinjector?)專利技術(shù),將用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)和其他一些正在開發(fā)中的潛在眼科適應(yīng)癥。

全新的中國(guó)戰(zhàn)略并非只著眼企業(yè)本身,其投資也超越了傳統(tǒng)的產(chǎn)能布局,升維至價(jià)值鏈深度整合,向宇博士表示。相比僅僅只是“輸出產(chǎn)品”,更重要的是了解中國(guó)、布局中國(guó),聚焦生態(tài)建設(shè),攜手各方合作伙伴形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),打造一個(gè)整合渠道、研發(fā)、生產(chǎn)等多個(gè)方面環(huán)環(huán)相扣的本土眼科醫(yī)療生態(tài)圈,滿足未被滿足的治療需求。

從參天的視角來(lái)看,眼科是個(gè)長(zhǎng)線行業(yè),是一場(chǎng)“馬拉松”而非百米沖刺,是一片沃土而非一季作物,不能用短期心態(tài)來(lái)做“投機(jī)”。

從“深耕”到“生根”,再到“扎根”,參天制藥在中國(guó)的每一步都在回答同一個(gè)命題:如何把全球眼科經(jīng)驗(yàn),鍛造成真正的“中國(guó)答案”,再把“中國(guó)經(jīng)驗(yàn)”的價(jià)值與成果成功輸送至全球?

正如向宇博士在與榮昌生物的簽約儀式上所言,“參天將始終踐行‘全球布局、生根中國(guó)、創(chuàng)新協(xié)同與價(jià)值共創(chuàng)’,賦能構(gòu)建整合渠道、研發(fā)、生產(chǎn)等多方面環(huán)環(huán)相扣的本土眼科醫(yī)療生態(tài)圈,助力創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)患者可及,為提升全民的眼健康水平貢獻(xiàn)‘參天力量’。”

通過(guò)以共投研發(fā)、共拓市場(chǎng)、共策政策等方式,參天制藥正在不斷與本土創(chuàng)新力量深度合作、協(xié)作共榮,目標(biāo)是讓每一次技術(shù)突破、每一次范式變革,以最高效的方式完成抵達(dá)患者的“最后一公里”,成為中國(guó)眼科事業(yè)長(zhǎng)期、專業(yè)、可信賴、負(fù)責(zé)任的“支脈根系”,助力眼科行業(yè)向上成長(zhǎng)與長(zhǎng)久繁茂。