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三生國健藥業（上海）股份有限公司關于 自愿披露公司取得藥品注冊證書的公告
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證券代碼：688336證券簡稱：三生國健公告編號：2023-010
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
三生國健藥業(上海)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液《藥品注冊證書》。現將相關情況公告如下：
一、藥品的基本信息
二、藥品的相關情況
重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液是益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)的預充針劑型（以下簡稱“益賽普預充針劑型”），益賽普預充針劑型將注射藥品直接灌裝在注射器中，無需經過配液復溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用藥更加便捷。同時，益賽普預充針劑型進一步改進了生產工藝，較同類產品雜質含量更低，提升了藥品的有效性及安全性。
三、對公司的影響
益賽普預充針劑型獲得《藥品注冊證書》，將進一步豐富公司的自免產品管線，提升公司的市場競爭力。益賽普預充針劑型使患者使用更快捷、更簡便，全方位提升患者的治療體驗，有利于益賽普產品競爭力的增強，市場占有率的增加。
本次公司獲得重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液注冊證書，不會對公司當前財務狀況和經營成果產生重大影響，對公司未來業績提升有一定積極作用。
四、風險提示
本次獲批的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液未來銷售情況可能受到政策變化、市場需求、同類型藥品市場競爭等多種因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
三生國健藥業（上海）股份有限公司
董事會
2023年4月1日
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