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重慶華森制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到重慶市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》(許可證編號:渝20150018),本次變更主要涉及增加生產場地。具體情況如下:
一、變更內容
甘桔冰梅片(國藥準字Z20026258)生產場地增加“重慶市榮昌區工業園區一車間片劑生產線”,本次變更伴隨或引發關聯變更的,企業需按照有關法律法規要求完成關聯變更的批準、備案后實施或報告。
***
二、變更后的《藥品生產許可證》具體內容
三、產品情況說明
甘桔冰梅片為公司的獨家中成藥,對咽干、咽痛、聲音嘶啞、咽粘膜充血等療效突出,具有清熱解毒、消腫止痛、宣肺化痰、生津潤燥等多種作用,尤其適用于以咽痛、咽干、聲音嘶啞為主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌、抗病毒、消腫止痛。甘桔冰梅片進入中華中醫藥學會《中醫耳鼻咽喉科臨床診療指南》、《中成藥臨床應用指南·耳鼻咽喉疾病分冊》、中華危重病急救醫學雜志發表《新型冠狀病毒居家成人中醫藥健康管理專家共識》、《2023春季成人流行性感冒中醫藥防治專家共識》、國家中醫藥管理局“兩保一穩”中成藥清單(成人)及重慶市、江蘇省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推薦用藥指南或推薦用藥目錄。
四、對公司的影響及風險提示
本次《藥品生產許可證》變更有利于擴大生產規模,提升產能利用率,從而更好的滿足市場需求。本次變更短期內對公司業績無重大影響,但未來市場開發具有不確定性,敬請投資者注意投資風險。
五、備查文件
?。ㄒ唬端幤飞a許可證》(許可證編號:渝20150018)。
特此公告
重慶華森制藥股份有限公司
董事會
2023年8月11日
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