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申聯生物醫學(上海)有限公司自愿披露取得獸藥產品批準文號批準的公告
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證券代碼：688098 證券簡稱：申聯生物 公告編號：2023-023
申聯生物醫學(上海)有限公司
自愿披露取得獸藥產品批準文號批準文件的公告
公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
根據《獸藥管理條例》、經中華人民共和國農業和農村部審查，《獸藥產品批準文號管理辦法》等有關規定允許公司生產口蹄疫O型和A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)，并發放獸藥產品批準文號批準文件，具體情況如下:
1.獸藥產品批準文號的基本情況
1、獸藥產品批準號:獸藥生字280187538
2、一般名稱：口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）
3、商品名稱：泰瑞聯
4、有效期：2023-05-23至 2028-05-22
5、含量規格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶；
二、獸藥產品研發情況
該產品用于預防牛、羊O型和A型口蹄疫，對不同品種的牛羊具有高效、廣譜、副作用小、安全性高的特點。本產品采用反向遺傳技術定向設計和優化篩選疫苗毒性，同時采用原雙高效懸浮培訓技術、雙膜聯合綜合純化技術、雙向抗原保護技術、雙146s檢測等核心技術，關鍵采用原“分子書釘I-MolSta技術”解決了疫苗抗原降解的技術問題。上述系列先進技術的應用可以顯著提高產品的抗原產量和生產能力。產品具有高效的免疫原性和交叉保護性，具有較強的市場競爭力。
三、獸藥產品市場情況
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四、獸藥產品上市前的相關程序
該公司獲得了O型口蹄疫和A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)產品批準文件標志著疫苗產品具備上市銷售條件。上述產品上市銷售前，除產品批發程序外，無需履行其他批準程序。
5.對公司的影響和風險提示
1.對公司的影響
批準的口蹄疫O型和A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)是公司進入牛羊等反芻動物疫苗領域的良好開端。公司的產品和業務逐漸豐富多樣化，為公司貢獻了新的業績增長點。同時，該產品將在公司現有的口蹄疫滅活疫苗生產線上生產，可以提高公司的產能利用率，擴大業務規模，增強公司在獸用生物制品行業的核心競爭力。
2.風險提示
受防疫政策、市場容量、市場競爭、動物疫情等諸多因素影響，獸用疫苗產品的銷售不確定。請慎重決策，注意投資風險。
特此公告。
申聯生物醫學(上海)有限公司
董事會
2023年5月29日
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